Genitourinary Cancer
<
Cancer Programme
Prostate cancer is the most common non-cutaneous cancer in men, and urinary bladder cancer is the fourth most common overall in both sexes. In addition to their prevalence, there are specific features of their respective natural histories that make them two of the cancers that generate some of the highest economic costs and they are associated with high morbidity rates, thus both have a significant impact on patients’ quality of life and on health care costs.
These are two different models of carcinogenesis, reflecting diverse aspects of cancer biology. Two major pathways with different molecular, pathological and clinical profiles are well known in bladder cancer. A further advance relies on the identification of several specific molecular subclasses similar to those identified in breast cancer. Also in prostate cancer, the relatively unpredictable behavior of the disease appears to be related to different molecular subfamilies, namely, the complex subset of translocation-associated tumors, and the still poorly defined miscellaneous group of tumors not related to gene rearrangements.
Furthermore, in both tumors, it has been suggested that inflammatory and immunological responses may be involved in their initiation and progression and these are regarded as new avenues for therapeutic intervention. In both tumors, there is a high demand for markers of early diagnosis, follow-up, and response to therapy, as well as for new therapeutic targets and for parameters that allow a more personalized management of patients.
Our objectives are to identify genetic signatures that may be involved in the transition from a hypothetical latent phase to a clinically significant phase, as well as markers of progression and advanced disease, in order to better understand the natural history of bladder and prostatic carcinoma and to design adequate treatment strategies for early detection, monitoring, treatment stratification, and follow-up, tailored for the personalized management of each patient.
Research group
Members
Lluís Cecchini Rosell (Researcher)
Albert Francés Comalat (Researcher)
Lluís Fumadó Ciutat (Researcher)
Silvia Hernández Llodrà (Researcher)
Núria Juanpere Rodero (Researcher)
Glòria Nohales Taurines (Researcher)
Alejo Rodríguez-Vida Rodríguez (Researcher)
Marta Lorenzo Pérez (Technician)
Susana Pinó Donnay (Technician)
Laura Segalés Tañà (Technician)
Main Publications
• Powles T, Kockx M, Rodríguez-Vida A, Duran I, Crabb SJ, van der Heijden MS, Szabados B, Pous AF, Gravis G, Herranz UA, et al. Clinical efficacy and biomarker analysis of neoadjuvant atezolizumab in operable urothelial carcinoma in the ABACUS trial. Nat Med 2019; 25(11): 1706-1714. IF 30.641. D1.
• Castro E, Romero-Laorden N, del Pozo A, Lozano R, Medina A, Puente J, Piulats JM, Lorente D, Saez MI, Morales-Barrera R, et al. (Rodríguez-Vida A) PROREPAIR-B: A Prospective Cohort Study of the Impact of Germline DNA Repair Mutations on the Outcomes of Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. J Clin Oncol 2019; 37(6): 490-503. IF 28.245. D1.
• Bellmunt J, Rodríguez-Vida A. Treatment of Metastatic Urothelial Cancer in 2018. JAMA Oncol 2019; 5(6): 904-905. IF 22.416. D1.
• Marin J, Dot I, Boguña M, Cecchini L, Zapatero A, Gracia-Arnillas MP, Pascual S, Vilà C, Castellví A, Pérez-Terán P, Gea J, Masclans JR. Structural differences in the diaphragm of patients following controlled vs assisted and spontaneous mechanical ventilation. Int Care Med 2019; 45(4): 488-500. IF 18.967. D1.
• Grimm MO, Bex A, De Santis M, Ljungberg B, Catto JWF, Rouprêt M, Hussain SA, Bellmunt J, Powles T, Wirth M, van Poppel H. Safe Use of Immune Checkpoint Inhibitors in the Multidisciplinary Management of Urological Cancer: The European Association of Urology Position in 2019. Eur Urol 2019; 76(3): 368-380. IF 17.298. D1.
Ongoing Research Projects
• Validación clínica y mecanismos de acción de las alteraciones moleculares con valor predictivo de progresión en el cáncer de próstata: algoritmo molecular de la carcinogénesis prostática
- Financing institution: Fondo de Investigación Sanitaria. ISCIII (PI15/00452)
- Period: from 2016 to 2019
- Principal investigator: Lloreta Trull, Josep
Clinical Trials Signed in 2019
• PROSTRATEGY: ensayo clínico aleatorizado, fase II/III, con múltiples brazos y multietapa, de estrategias de inmunoterapia en cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas. Fase piloto
- Protocol: SOGUG-2016-A-IEC (PRO)-14
- Sponsor: Grupo Español de Oncología Genitourinaria (SOGUG)
- Budget: 12,000 €
- Principal investigator: Rodríguez-Vida Rodríguez, Alejo
• Ensayo fase III, aleatorizado, abierto, controlado, multicéntrico, internacional de durvalumab en combinación con el tratamiento estándar con quimioterapia y durvalumab en combinación con tremelimumab y el tratamiento estándar con quimioterapia frente al tratamiento estándar con quimioterapia solo, en primera línea en pacientes con cáncer urotelial localmente avanzado irresecable o metastásico “NILE”
- Protocol: D933SC00001
- Sponsor: AstraZeneca AB
- Budget: 89,692.8 €
- Principal investigator: Rodríguez-Vida Rodríguez, Alejo
• Registro de respuestas completas a sunitinib en pacientes españoles con carcinoma renal metastásico
- Protocol: A6181227 (PFI-SUN-2018-01)
- Sponsor: Pfizer
- Budget: 1,600 €
- Principal investigator: Rodríguez-Vida Rodríguez, Alejo
• Ensayo de fase 3, aleatorizado y doble ciego de pembrolizumab (MK-3475) más enzalutamida frente a un placebo más enzalutamide en participantes con cáncer de próstata resistente a la castración metástasico (CPRCm) (KEYNOTE-641)
- Protocol: MK-3475-641
- Sponsor: Merck Sharp & Dohme de España S.A.
- Budget: 185,748 €
- Principal investigator: Rodríguez-Vida Rodríguez, Alejo
• Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto de pembrolizumab (MK-3475) más olaparib frente a acetato de abiraterona o enzalutamida en participantes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm) que no son seleccionados por defectos en el sistema de reparación por recombinación homóloga y que han mostrado fracaso con el tratamiento previo con un fármaco hormonal de última generación (FHUG) y quimioterapia (KEYLYNK-010)
- Protocol: MK-7339-010
- Sponsor: Merck Sharp & Dohme de España S.A.
- Budget: 134,804 €
- Principal investigator: Rodríguez-Vida Rodríguez, Alejo
• Estudio fase 3, aleatorizado, controlado frente a placebo, doble ciego de Niraparib en combinación con Acetato de Abiraterona y Prednisona versus Acetato de Abiraterona y prednisona para el tratamiento de sujetos con cáncer de próstata metastásico
- Protocol: 64091742PCR3001
- Sponsor: Janssen-Cilag
- Budget: 41,200 €
- Principal investigator: Rodríguez-Vida Rodríguez, Alejo
• Estudio de fase 3, aleatorizado y doble ciego para evaluar pembrolizumab (MK-3475) perioperatorio + quimioterapia neoadyuvante frente a un placebo perioperatorio + quimioterapia neoadyuvante en participantes con cáncer de vejiga con invasión muscular que son aptos para recibir cisplatino (KEYNOTE-866)
- Protocol: MK-3475-866
- Sponsor: Merck Sharp & Dohme de España S.A.
- Budget: 113,185 €
- Principal investigator: Rodríguez-Vida Rodríguez, Alejo
• Estudio de fase 3 aleatorizado de cistectomía más pembrolizumab perioperatorio frente a cistectomía sola en participantes con cáncer de vejiga con invasión muscular que no son aptos para recibir cisplatino (KEYNOTE-905)
- Protocol: MK-3475-905
- Sponsor: Merck Sharp & Dohme de España S.A.
- Budget: No economic compensation
- Principal investigator: Rodríguez-Vida Rodríguez, Alejo
• Estudio de fase 3, aleatorizado y doble ciego de pembrolizumab (MK-3475) más docetaxel más prednisona frente a un placebo más docetaxel más prednisona en participantes con cáncer de próstata resistente la castración metastásico (CPRCm) sin tratamiento previo con quimioterapia que han mostrado progresión con un fármaco hormonal de última generación (FHUG) (KEYNOTE-921)
- Protocol: MK-3475-921
- Sponsor: Merck Sharp & Dohme de España S.A.
- Budget: 173,324 €
- Principal investigator: Rodríguez-Vida Rodríguez, Alejo
• Estudio fase 3b, aleatorizado, doble ciego, de nivolumab en combinación con ipilimumab frente a nivolumab en monoterapia en pacientes con carcinoma de células renales avanzado, no tratado previamente y con factores de riesgo intermedio o alto
- Protocol: CA2098Y8
- Sponsor: Bristol-Myers Squibb International Corporation (BMSIC)
- Budget: 52,159.8€
- Principal investigator: Rodríguez-Vida Rodríguez, Alejo
• Ensayo fase 2 de nivolumab más ipilimumab, ipilimumab en monoterapia o cabazitaxel en varones con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración
- Protocol: CA209-650
- Sponsor: Bristol-Myers Squibb International Corporation (BMSIC)
- Budget: 70,062 €
- Principal investigator: Rodríguez-Vida Rodríguez, Alejo
• IRONMAN-ES: Estudio prospectivo observacional de parámetros clínicos y biomarcadores en cáncer de próstata avanzado en hospitales de España
- Protocol: IRONMAN-ES
- Sponsor: Fundacio Privada Institut d’Investigació Oncològica Vall d'Hebron (VHIO)
- Budget: 8,400 €
- Principal investigator: Rodríguez-Vida Rodríguez, Alejo
• Estudio de Fase 1b-2 para evaluar la seguridad, eficacia, farmacocinética y farmacodinamia de erdafitinib más JNJ-63723283, un anticuerpo monoclonal anti-PD-1, en sujetos con cáncer urotelial metastásico o no resecable con determinadas alteraciones del gen del FGFR
- Protocol: 2756493BLC2002
- Sponsor: Janssen-Cilag
- Budget: 18,200 €
- Principal investigator: Rodríguez-Vida Rodríguez, Alejo
• Estudio de fase 2, aleatorizado, no comparativo y abierto de NKTR-214 en combinación con nivolumab y quimioterapia en pacientes con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico no aptos para recibir cisplatino y con expresión baja de PD L1
- Protocol: NEKTAR 18-214
- Sponsor: Nektar Therapeutics
- Budget: 37,680 €
- Principal investigator: Rodríguez-Vida Rodríguez, Alejo
• Estudio observacional sobre el manejo en la práctica clínica del cáncer de próstata resistente a la castración con estatus metastásico desconocido: Estudio Afrodita
- Protocol: 212082PCR4058
- Sponsor: Janssen-Cilag
- Budget: 1,950 €
- Principal investigator: Fumadó Ciutat, Lluís