IMIM - Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques IMIM - Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques

Unitat de Recerca Clínica Ana Aldea

Imagen Ensayos Clínicos

La Unitat de Recerca Clínica (URC) de l'IMIM està acreditada per la Generalitat de Catalunya com a Unitat d'Assaigs Clínics en Fase I. Es troba ubicada a l'edifici PRBB, al costat de l'Hospital del Mar.

En aquest espai es desenvolupen assaigs clínics amb medicaments en voluntaris sans, estudis nutricionals i altres activitats de suport per al desenvolupament d'assajos en diferents àrees terapèutiques.

Els seus inicis es remunten a principis dels anys vuitanta quan el Departament de Farmacologia de l'Hospital del Mar va desenvolupar diverses iniciatives pioneres relacionades amb el tractament de drogoaddictes d'heroïna i el desenvolupament d'una unitat de Fase I. Actualment està gestionada pel grup de recerca Farmacologia Integrada i Neurociència de Sistemes.

Quins estudis es poden realitzar?

  • Assaigs clínics sense un objectiu terapèutic en voluntaris sans:
    • Estudis farmacocinètics i metabolisme (incloent els assaigs de bioequivalència, tolerabilitat, primera administració en humans dosi única o dosi múltiple)
    • Efectes farmacodinàmics: efectes subjectius, seguretat cardiovascular.
    • Efectes en la conducta, avaluació d'estrès.
  • Assaigs clínics fase I i fase II d'eficàcia i tolerabilitat.
    • Assaigs clínics fase I en poblacions especials (Pediatria, ancians, síndrome de Down o de l'X-Fràgil, consumidors de substàncies tòxiques o addictives)
    • Estudis d'interaccions fàrmac-fàrmac
  • Assaigs clínics d'intervenció nutricional.
    • Beneficis de la nutrició per a la salut en el rendiment cognitiu
    • Estudis d'interacció fàrmac-aliment
  • Col·laboracions en assaigs clínics de fase II-IV: visites de selecció, extraccions de mostres, biòpsies, qüestionaris.
  • Estudis de mesurament de funció renal.
  • Estudis de excreció en el marc del control del dopatge
  • Determinació i identificació de fàrmacs i metabòlits, en sang, orina, cabell, saliva i altres matrius biològiques. Estudis metabolòmics dirigits.

Per què escollir-nos?

La Unitat de Recerca Clínica (URC) disposa d'unes instal·lacions amb capacitat per a 12 voluntaris a la zona d'ingrés i 3 dispensaris per realitzar les visites de selecció i les avaluacions ambulatòries.

Alta capacitat de reclutament, base de dades de més de 500 voluntaris.

Política de qualitat: La Unitat disposa de Procediments Normalitzats de Treball per tal de garantir els drets i seguretat dels pacients i la qualitat de les dades obtingut dels estudis, donant compliment a les Normes de Bona Pràctica Clínica i normatives vigents en matèria de assaigs clínics.

La Unitat és acreditada periòdicament per la Generalitat de Catalunya i la seva activitat és auditada per la Unitat de Qualitat de l'IMIM.

L'equip de professionals que la integra:

  • és multidisciplinari (farmacòleg(e)s clínic(que)s, infermeres, farmacèutic (e)s, neuropsicòleg(e)s ...) especialitzat en activitats de recerca clínica.
  • han col·laborat en la posada en marxa i desenvolupament d'assaigs clínics promoguts o copromovidos per diferents grups de recerca en diverses àrees terapèutiques, per la indústria farmacèutica i de l'alimentació.
  • treballen en estreta col·laboració amb el Grup Farmacologia Integrada i Neurociència de Sistemes i l'Agència Mundial Antidopatge.
  • estan vinculats amb el Parc de Salut Mar (Hospital del Mar) i les Universitats Pompeu Fabra i Autònoma de Barcelona.

Contacte

Responsable:
Ana Aldea(ELIMINAR)

Tel:
93 316 04 90

Fax:
93 316 04 10

Doctor Aiguader, 88
08003 Barcelona

© Institut Hospital del Mar
d'Investigacions Mèdiques
Avís Legal i Política de Privacitat | Política de cookies | Mapa web | Accessibilitat | Adreça / Accessos | Contacte